【行業新聞】上海：創新“化零為整” 助力國內實驗室全力科研
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時間：2017-09-14 11:14
中新網上海9月12日電 (記者 陳靜)12日，通過國家質檢總局衛生司風險評估的400多種人體血液血清樣本，從上海外高橋保稅區口岸入境。經過檢驗后，這些人體血液血清樣本將被發往中國各地醫學實驗室，供申請美國病理家協會(CAP)實驗室認可使用。
上海出入境檢驗檢疫局12日披露，這是CAP及其中國地區總代理碧迪醫療器械(上海)有限公司，通過了國家質檢總局的特殊物品風險評估后，首批進境的實驗樣本。當下，在上海檢驗檢疫局“化零為整”思路指導下，各地的實驗室不必單獨進行進口申請，CAP及其中國地區總代理企業進行成為監管對象。
據介紹，根據舊有進口模式，每個實驗室需單獨進行各自的進口申請，手續流程十分繁瑣；而在如今改革后的新模式下，上海檢驗檢疫局采用“化零為整”的思路，以CAP及其中國地區總代理企業進行作為監管對象。由此，實驗室不必再糾結于專業復雜的進口手續，投入更多精力和資源于科研工作；CAP及其中國地區總代理企業也更能發揮專業優勢，更好服務國內的實驗室。
據透露，CAP資質的獲得有利于提升國內醫院實驗室檢驗水平，有利于國內商業商業實驗室參與國際新藥研發及外包業務。目前，國內有143家實驗室正在進行CAP申請。預計今年年底前CAP將入境5000余樣本，為國內實驗室參與CAP認證提供保障。
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