職責描述： QC儀器主管（數據完整性法規） 1.負責分管儀器領域工作，確保實驗室儀器、設備及設施符合GMP、CGMP、GLP、三標一體、實驗室認可以及公司的SOP及其管理制度的要求； 2.指導、統籌管理QC儀器、設備及設施，包括采購URS提出、采購申請、到貨驗收、計量申請、計量確認、3Q確認、維修、維護保養、期間核查、CSV驗證、儀器設備檔案等工作； 3. 制定或審核QC儀器相關管理制度、指南、SOP； 4.協助分析評估檢測過程中的異常、OOS、OOT，發起和指導調查； 5.儀器相關偏差調查，制定CAPA； 6.不定期對QC儀器自檢，確保數據可靠性； 7.做好檢驗所需儀器、設備及設施的服務工作，確保不因為儀器、設備及設施問題影響檢測；8.推進部門員工隊伍建設，選拔、配備、培養、指導、評價下屬人員，提升下屬員工的整體素質。 要求管理或使用過QC的網絡版數據庫系統，能夠熟練運用和監管系統。 有過FDAWHOEDQM等官方檢查經歷者優先。 任職要求： 化學或藥學分析本科大專及以上學歷，有過3年以上藥品質量儀器分析管理的工作經驗， 有良好的GMP和法規指南的知識， 熟知國內外數據完整性的法規要求， 具備良好的學習能力、團隊合作、溝通協調能力，有良好的中英文讀寫能力。