1、負(fù)責(zé)藥品國(guó)際注冊(cè)文件的整理、編譯、審核等工作； 2、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)度的跟蹤，并與其他部門進(jìn)行有效的溝通、協(xié)調(diào)，保證項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量； 3、負(fù)責(zé)國(guó)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)GMP檢查的組織協(xié)調(diào)和現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作； 4、協(xié)助集團(tuán)境外工廠的新品注冊(cè)工作； 5、負(fù)責(zé)處理與國(guó)際藥政相關(guān)的其他事務(wù)。 任職要求： 1、本科學(xué)歷：3年以上國(guó)際注冊(cè)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)；碩士及以上學(xué)歷：2年以上國(guó)際注冊(cè)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)； 2、制劑、藥物分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 3、熟悉藥品國(guó)際注冊(cè)流程，對(duì)藥品開(kāi)發(fā)、GMP等有全面了解，熟悉ICH和WHO等國(guó)際注冊(cè)技術(shù)指南； 4、有全面負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn)，有研發(fā)、QA、QC等崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5、有規(guī)范市場(chǎng)制劑申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 6、英語(yǔ)六級(jí)或以上，優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能獨(dú)立撰寫(xiě)審核英語(yǔ)申報(bào)資料。