職位類型：醫(yī)療技術人員
發(fā)布時間：2017-09-01
有效日期：2017-10-26
職責描述：
1、負責臨床項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床相關法規(guī)要求進行；
2、掌握各臨床項目進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理不良事件，解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。
3、設計有關臨床試驗的方案等技術文件；對臨床數(shù)據(jù)進行管理，保證數(shù)據(jù)的真實性及完整性
4、處理好與相關政府部門、協(xié)作方和醫(yī)院的良好合作關系；
5、管理安排部門員工有序工作，定期對其進行培訓及指導
6、就本部門工作定期向總經(jīng)理進行匯報，就相關問題拿出解決方案；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)碩士或以上學歷；
2、從事3年以上相關工作經(jīng)驗，有獨立開展臨床項目及管理團隊能力；
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規(guī)等要求，了解產(chǎn)品注冊對臨床的要求；
4、性格外向，頭腦靈活，善于溝通協(xié)調(diào)，抗壓能力強；
5、能接受適當?shù)某霾?/p>

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