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公司類型:規(guī)模:
職位類型:醫(yī)療技術人員發(fā)布時間:2017-09-01有效日期:2017-10-26職責描述: 1、負責臨床項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床相關法規(guī)要求進行; 2、掌握各臨床項目進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理不良事件,解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。 3、設計有關臨床試驗的方案等技術文件;對臨床數(shù)據(jù)進行管理,保證數(shù)據(jù)的真實性及完整性 4、處理好與相關政府部門、協(xié)作方和醫(yī)院的良好合作關系; 5、管理安排部門員工有序工作,定期對其進行培訓及指導 6、就本部門工作定期向總經(jīng)理進行匯報,就相關問題拿出解決方案; 任職要求: 1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)碩士或以上學歷; 2、從事3年以上相關工作經(jīng)驗,有獨立開展臨床項目及管理團隊能力; 3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規(guī)等要求,了解產(chǎn)品注冊對臨床的要求; 4、性格外向,頭腦靈活,善于溝通協(xié)調(diào),抗壓能力強; 5、能接受適當?shù)某霾?/p>