【行業新聞】2家藥企被收回GMP
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時間：2017-09-05 09:31
8月31日，江蘇省、河南省藥監局分別發布收回GMP證書公告，收回江蘇潤陽藥業有限公司、河南省濟源市濟世藥業有限公司GMP證書。
江蘇潤陽藥業有限公司
江蘇潤陽藥業有限公司質量體系不符合《藥品生產質量管理規范》要求，無法確保產品質量，依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，江蘇省藥監局依法收回其《藥品GMP證書》。
證書編號 | 企業 名稱 | 地址 | 認證范圍 | 證書收回 日期 | 收回證書機關 |
CN20140005 | 江蘇潤陽藥業有限公司 | 銅山新區第三工業園康平路 | 大容量注射劑 | 2017-08-31 | 江蘇省食品藥品監督管理局 |
河南省濟源市濟世藥業有限公司
河南省濟源市濟世藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》規定，依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，河南省藥監局依法收回其《藥品GMP證書》。
證書編號 | 企業名稱 | 地址 | 認證范圍 | 證書收回日期 | 收回證書機關 |
HA20150032 | 河南省濟源市濟世藥業有限公司 | 濟源市火車站北、濟源市玉泉特色產業園區創業路18號 | 濟源市火車站北：中藥前處理及提取；濟源市玉泉特色產業園區創業路18號：片劑、丸劑（水蜜丸、水丸、大蜜丸、濃縮丸）、硬膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、口服液 | 2017年8月31日 | 河南省食品藥品監督管理局 |
