2017年1月15-17日，科技部重大專項辦公室陳傳宏主任帶隊，會同衛生計生委科教司（重大新藥創制專項實施管理辦公室）、上海市科委赴上海交通大學附屬瑞金醫院、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司上海研發中心調研GCP平臺建設和主要創新企業研發進展等重點任務執行情況。

調研組一行在瑞金醫院聽取了“糖尿病新藥臨床評價研究技術平臺建設”和“血液惡性腫瘤新藥臨床評價研究技術平臺和體系建設”兩個課題進展情況匯報，現場參觀并詳細了解了血液病及糖尿病GCP平臺建設情況，并對進一步提高GCP平臺服務創新品種臨床研究、加強人才隊伍培養等方面提出了要求。在專項支持下，醫院目前已建立了符合國際規范的創新藥物臨床試驗設計技術平臺，完善了藥物臨床試驗安全性評價的中心實驗室，并通過美國病理學家協會（CAP）、美國國家糖化血紅蛋白標準計劃（NGSP）、EQA管理體系及世界衛生組織（WHO）SIDCER人體倫理審查等相關認證。

在恒瑞研發中心，調研組深入了解了企業近年來在創新藥物研發及產業化方面取得的主要成績和未來發展規劃。通過專項持續的支持，公司從最初的單一化學藥品種生產企業轉型為覆蓋化學藥和生物藥的多品種研發、生產創新型藥企，近年來已獲得2個1.1類新藥證書，3個新藥已申報生產，17個新藥獲臨床批件；2014年上市的自主創新品種——阿帕替尼2016年銷售收入即突破10億大關；公司自主研發的生物創新藥PD-1實現海外許可，標志其創新藥全球化邁出重要一步。同時，調研組與企業管理團隊就醫藥創新型企業研發平臺建設、存在的困難開展了深入研究，并著重探討了在“十三五”期間，如何進一步優化重大專項組織實施、加強政策配給，切實保障形成重大標志性成果等重點工作。

來源：科技部

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