【行業(yè)新聞】實驗室儀器管理的重點十大條
各類大型儀器是查驗科最主要的固定資產(chǎn)，樹立完整的儀器檔案，是實施有用處理最有利的證據(jù)，儀器的檔案應自裝置而始，至作廢而終，可用于儀器運用的總體點評。
一、儀器設備履歷表履歷
表至少應包含SFDA注冊證；原版說明書、操作說明手冊等；儀器檢定/校準陳述；儀器設備運用保護記載；儀器設備修理記載；其他材料。
二、儀器設備檔案
應包含以下內(nèi)容：a.設備標識。b.設備的制造商名稱、類型、序列號或其他唯一性識別。c.制造商的聯(lián)絡人和電話。d.到貨日期和投入運轉日期。e.當前的方位。f.接收時的狀況。g.制造商的說明書或其存放處。h.證實設備能夠運用的設備功能記載；功能記載應包含一切校準和/或驗證陳述/證明的復件，內(nèi)容包含日期、時刻、成果、調(diào)整、可接受規(guī)范以及下次校準和/或驗證的日期，在兩次保護/校準之間的核對頻次。如適用，部分或悉數(shù)滿足本要求。可根據(jù)制造商的說明承認可接受規(guī)范，保護、驗證和/或校準的程序和頻次，如適用，部分或悉數(shù)滿足本要求。i.已履行及方案進行的保護。j.設備的損壞、毛病、改動或修補。k.預計替換日期。l.項中說到的功能記載應包含一切校準和/或驗證陳述/證明的復件，內(nèi)容包含日期、時刻、成果、調(diào)整、可接受規(guī)范以及下次校準和/或驗證的日期，在兩次保護/校準之間的核對頻次。如適用，部分或悉數(shù)滿足本要求。可根據(jù)制造商的說明承認可接受規(guī)范，保護、驗證和/或校準的程序和頻次等。
三、實驗室人員應隨時可得到由制造商供給的關于設備運用和保護的最新指導書
1.具有量值的設備運用前，應按《量值溯源處理程序》進行檢定或校準。
2.每臺設備均由科主任指定一名職責人負責日常處理，并授權給具備相應資歷的人員運用，設備職責人和運用人應了解所處理設備的操作規(guī)程及注意事項，了解設備的原理。只要經(jīng)授權者方可操作設備。
3.大型儀器設備的運用人員須經(jīng)過培訓合格，一般情況下大型儀器設備應有兩人以上能獨立操作。
4.運用人員應依照操作規(guī)程正確運用設備，并填寫運用記載。
5.外單位借本查驗科設備時，借用人員需填寫《設備領用登記表》，經(jīng)科主任批準，設備處理員應在借出和返還時對儀器設備的運用狀況進行查看。
四、設備的保護、修理、停用和作廢
1.設備運用人負責日常保護，設備職責人應依照制造商的建議對設備定時進行保護和保養(yǎng)，具體按設備操作保護規(guī)程履行。為確保儀器的安全作業(yè)和功率的安穩(wěn)，需隨時對儀器進行保護和查看。包含每日、每周、每月、每季、每半年的定時查看和耗費部件查看及定時替換部件。
2.設備毛病處理。設備一旦呈現(xiàn)毛病，由設備處理員將該設備貼上停用標志，并報科主任，由科主任報院設備科，設備科安排修理，修理后應進行檢定和校準，合格后方可持續(xù)投入運用，設備職責人按規(guī)則做好設備的修理記載。
3.設備作廢設備無法修正、計量檢定達不到要求，技術負責人安排鑒定承認后，填寫作廢單，報科主任審閱后報院設備科，予以作廢處理。作廢的設備，應由設備處理員張貼明顯的標識并隔離存放，一起在設備檔案中做好作廢記載。
4.設備停用。設備處理員根據(jù)設備運用情況，對較長時刻未運用的設備提出停用申請，報科主任批準，由設備處理員進行標識。
五、設備的期間核對
為堅持設備校準狀況的可信度，對于量值有飄移的設備、新購設備、常常在現(xiàn)場運用的設備，設備職責人采用運用有證規(guī)范物質(zhì)、比對、留存樣品等辦法進行期間核對，以確保校準狀況的可信度，具體核對辦法在設備操保護規(guī)程中規(guī)則。
六、樹立儀器規(guī)范操作程序文件
儀器規(guī)范操作程序文件至少應包含開、關機規(guī)范操作程序、儀器測定規(guī)范操作程序、儀器保護保養(yǎng)規(guī)范操作程序、儀器質(zhì)控規(guī)范操作程序等。
七、儀器檢定、校準、比對
有些儀器如分析天平、分光光度計需計量局每年強制檢定的，檢定后要粘上明顯的符號，不合格的也要有停用符號。大都查驗儀器屬自檢儀器，要嚴厲依照儀器設備規(guī)范監(jiān)督和校準程序，按儀器運用說明書的規(guī)則周期，運用配套校準品對儀器精密度和靈敏度進行檢定和定時進行校準，儀器替換電極、光源或替換試劑種類和批號時要進行校準，做好檢定和校準記載。
八、儀器的運用、保護、修理、保養(yǎng)
共用儀器每次運用要有記載，記載需反映運用時刻、儀器狀況和運用人，運用者有必要確保儀器表面清潔衛(wèi)生。大型儀器由專人運用，并進行保護保養(yǎng)。運用者不但要有高度的作業(yè)職責心，還要有刻苦鉆研的精力，認真學習儀器手冊，在作業(yè)中不斷探索總結經(jīng)驗，做到比一般人員對儀器的作業(yè)原理、操作要領、技術功能有更多的了解，能掃除常見的儀器毛病，做好運用記載，依照規(guī)范保護保養(yǎng)程序?qū)x器進行日、周和月保養(yǎng)，并認真做好記載。
許多儀器的電極、光源等配件都有規(guī)則的自然替換時刻，這是為了確保查驗質(zhì)量廠商注明的參閱運用時刻，進行替換要有記載，以便承認下一次的替換日期，確保質(zhì)量。另外，這些配件廠商有包用時刻，如在規(guī)則壽命時刻內(nèi)，自然損壞，可要求廠商替換。儀器發(fā)作毛病自己掃除或請廠商修理要有記載，這是儀器修理的憑據(jù)，也為下一次呈現(xiàn)毛病后的掃除作業(yè)供給參閱信息。
九、儀器報損
查驗科一切儀器設備歸于醫(yī)院固定資產(chǎn)，運用超期或損壞不能修理后，要嚴厲依照醫(yī)院固定資產(chǎn)處理辦法，處理報損手續(xù)。由科室提出申請，設備科查驗證明，報醫(yī)院批準。
現(xiàn)在計算機已在查驗科遍及運用，許多醫(yī)院查驗能夠?qū)嵭杏嬎銠C聯(lián)網(wǎng)，計算機科學處理對確保儀器設備正常運轉，進步查驗質(zhì)量十分重要。
十、其他
1.各種儀器的說明書、線路圖等材料，按科技檔案由器械科樹立檔案，每年向醫(yī)院檔案室移交歸檔。各科需用時，應處理借閱手續(xù)。器械科和有關科室，如因操作修理需常常運用的，可復印副本。
2.儀器室內(nèi)應堅持整齊、清潔，要常常注意門、窗、水、電的封閉，下班前仔細查看，以確保安全。
來源：網(wǎng)絡資源整理
